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LifeTec 使用 PMX 平臺進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備測試

發(fā)布時(shí)間:2023-08-08      點(diǎn)擊次數(shù):406

LifeTec 使用 PMX 平臺進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備測試

位于埃因霍溫的 LifeTec 是一家位于 Eindhoven 專注于新型 醫(yī)療設(shè)備,植入技術(shù)和新醫(yī)療技術(shù) 研究的公司。研究涉及 測試和評估這些設(shè)備的功能性。其一般在高度真實(shí)的環(huán)境下完成。對于關(guān)鍵測試數(shù)據(jù)的采集和處理, LifeTec 購買了PMX 測量放大器平臺

LifeTec 的第一個(gè)項(xiàng)目是對一種新型心臟瓣膜進(jìn)行研究, 整個(gè)過程持續(xù)了一年時(shí)間。我們正在執(zhí)行合同資助性研究項(xiàng)目,例如來自荷蘭科學(xué)和技術(shù)研究院 ("STW") ,以尋求引入新的醫(yī)療設(shè)備和技術(shù)。我們的工作涉及 新血管和骨科設(shè)備測試, 并為此開發(fā)了我們自己的方法。另外,我們還在大學(xué)推廣科學(xué)知識,顯微鏡和微納米CT掃描儀等設(shè)備。

實(shí)驗(yàn)室,動物和臨床測試不匹配

LifeTec 有不同的理念. “我們認(rèn)為從產(chǎn)品的開發(fā)到認(rèn)證,在實(shí)驗(yàn)室,動物和臨床實(shí)驗(yàn) 之間存在差別,” Stijnen 解釋道:“如果您需要進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備或人體植入物測試, 在人工環(huán)境和人體環(huán)境幾乎沒有相似之處,因此沒有太多意義。和汽車發(fā)動機(jī)組件不同,醫(yī)療設(shè)備在人體環(huán)境中的行為是非常難以預(yù)測的。

更不用說,不同的人反應(yīng)可能完全不同。作為制造商,如果您開發(fā)一個(gè)產(chǎn)品,隨后的動物實(shí)驗(yàn)令人失望,您必須從頭再來,產(chǎn)生額外的成本,并帶來市場延誤。這也是為何我們提供 模擬人體真實(shí)測試環(huán)境 的原因?!?/p>

'Physioheart' 測試環(huán)境

LifeTec 因此開發(fā)了 "Physioheart" 平臺, 一個(gè)帶有 跳動的豬心臟和血液流動, 完整的容器系統(tǒng), 其可以用于支架和心臟瓣膜或新的手術(shù)方法的測試。該系統(tǒng)能夠測量的關(guān)鍵參數(shù)包括血壓,血流和心臟的擴(kuò)張。另外的優(yōu)勢是,由于不是血液,這種透明的液體能夠記錄心臟和功能和組織的狀況。

另外, LifeTec 還開發(fā)了 細(xì)胞或組織的生物反應(yīng)系統(tǒng)。這種生物反應(yīng)系統(tǒng)活的組織和骨頭生長測試。其主要用于檢查植入后數(shù)周的組織狀況。這種基于現(xiàn)實(shí)的測試結(jié)果更加可靠,可以加速產(chǎn)品的開發(fā)過程。

臨床階段

Stijnen: “我們已經(jīng)獲得了 ISO 認(rèn)證,可以證明我們的方法是正確可靠的。我們的測試系統(tǒng)進(jìn)行了校準(zhǔn),并且可以精確地采集和記錄數(shù)據(jù)。不僅如此,我們還進(jìn)行 在人工環(huán)境下進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化測試, 這在認(rèn)證過程中是必須的步驟。我們相信我們的提供的測試方法和技術(shù)在臨床階段更有效 ,因?yàn)闊o論您選擇什么方法,測試結(jié)果都需要在 臨床研究 中進(jìn)行驗(yàn)證。

測試數(shù)據(jù)質(zhì)量至關(guān)重要

在醫(yī)療領(lǐng)域,在 測試數(shù)據(jù)的采集,處理和記錄 過程中,質(zhì)量是至關(guān)重要的。 “原則上來講,我們需要監(jiān)控所有的影響,” Stijnen 強(qiáng)調(diào)說 “我們需要測試能夠想象出的所有參數(shù),包括溫度,血壓,流量,血?dú)庵担岫?,甚至是肌肉的電活動。另外,我們還測量機(jī)械力: 例如假肢的拉伸應(yīng)力。我們必須能夠與其他設(shè)備,例如 MRI和CT掃描儀一起,同步精確地采集測試數(shù)據(jù)。我們必須采用 先進(jìn)的設(shè)備 采集和處理所有不同的測試數(shù)據(jù)。

PMX 測量放大器用于監(jiān)控生物反應(yīng)器

為 監(jiān)控生物反應(yīng)器系統(tǒng)s, LifeTec 購買了 HBM PMX 測量放大器系統(tǒng)。其以極高的性價(jià)比獲得了用戶的青睞?!跋到y(tǒng)非常 靈活 并且能夠讀取 所有可能的測量信號 并且可以輸出測試報(bào)告,” touts Stijnen 評論道: “通過連接電腦,PMX 能夠快速組成 一個(gè)完整的測試系統(tǒng)。并且非常容易設(shè)置,存儲和可視化測試數(shù)據(jù),和普通 PC 一樣操作方便。 通過 web 接口, 研究人員可以在任何地方來監(jiān)控生物反應(yīng)器系統(tǒng)。HBM 還為 PMX 系統(tǒng)提供了 LabVIEW 驅(qū)動,非常容易集成到 LabVIEW 軟件中。

LifeTec 購買了多個(gè) 基本模塊, 包括 PX878 (數(shù)字輸入和輸出), PX455 (惠斯通電橋,連接電感,壓阻和電位計(jì)傳感器) 和 PX401 (電壓和電流信號). “PMX 另外一個(gè)優(yōu)勢是可以讓你 控制設(shè)備?!?Stijnen 評論道, “我們正在考慮采用 伺服電機(jī), 通過人工活塞來人工打開和關(guān)閉心臟瓣膜。這為我們的應(yīng)用擴(kuò)展了新的空間?!?/p>